艾德生物:人类c-Met基因扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法)获得医疗器械注册证
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南财智讯3月30日电,艾德生物公告,公司收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称为人类c-Met基因扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法),预期用途为体外定性检测经10%中性缓冲福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)的非小细胞肺癌组织切片中c-Met基因扩增情况,辅助鉴别可使用赛沃替尼(Savolitinib)治疗的非小细胞肺癌患者,用作赛沃替尼(Savolitinib)的伴随诊断。该产品取得医疗器械注册证,进一步丰富了公司肿瘤伴随诊断产品的布局,有利于提升综合竞争力与市场拓展能力。上述产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响。
艾德生物:人类c-Met基因扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法)获得医疗器械注册证
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